类别 ISO-9001-Lead-Auditor

Q34. 审计标准是一套要求，用作比较客观证据的参考。
以下哪两项不是潜在的审计标准？

Q35. 一家电子工业聚苯乙烯包装产品制造商的内部审计员在 IA202 报告中针对 ISO 9001 第 10.3 节提出了一项不符合项。该不符合项（NC 3）指出
"成品不合格率为 9.7%，需要改进，因为它不符合最高管理层提出的 5% 的目标"。作为审查内部审核过程的第三方审核员，您发现了这个不符合项。为了采取纠正措施，质量经理对废品率进行了调查。他报告说，从成型机中取出的产品的收集筐不够大。约有 6% 的产品掉落在潮湿肮脏的工厂地面上。管理层表示，更换收集筐的成本太高，并命令维修经理确保地面保持清洁干燥，以防止出现废品。审计员随后检查了工厂地面，发现有些地方又湿又脏。
从以下不符合项中，选择三个审核员可以向 ISO 9001 提出的不符合项。

Q36. 在第三方认证审核中，将角色与以下责任相匹配：

Q37. Noitol 是一家专门为保险市场设计和制作电子学习培训材料的公司。在对开发部门进行 ISO 9001 审核期间，审核员向开发主管询问了最终课程设计的验证过程。她说，他们通常会请客户与志愿者一起验证产品。她说，收到的反馈意见往往会带来关键的改进。
审计员抽查了 247 保险机构最近完成的一项课程的设计记录。
进行了设计验证，但没有验证报告。开发主管表示，该客户急需产品，因此省略了验证阶段。当被问及此事时，开发主管估计这种情况大约发生 50%。她证实，他们总是征求反馈意见，并经常做出修改。课程设计档案中没有反馈记录。
审核员决定更深入地审查培训课程的设计过程。
选择三个选项，为该流程提供有意义的审计跟踪。

Q38. 请将下列表述分别填入下表，以说明其适用于第一方审计、第二方审计还是第三方审计：

Q39. 您被任命为第三方审计的审计组组长。以下哪项可能是此次审计最相关的两个目标？

Q40. 以下是 ISO 9000 系列所依据的七项原则中的四项。请为每项质量管理原则（QMP）匹配一个潜在效益。

Q41. 将下面的流程描述与流程名称匹配起来：

Q42. 您正在对 ISO 9001 进行第三方审核，审核计划的下一个项目是 "内部审核"。
在抽查 5 年前的审核记录时，您发现许多记录都包含不合格报告，而且没有采取任何措施。您与质量经理进行了面谈。
你"我注意到，许多旧文件中包含的不符合项都没有采取任何纠正措施"。质量经理"因为业务一直在变化，部门经理告诉我这些不符合项已经不再适用。我决定，任何超过 3 年的不符合项都将自动关闭：您："您是否事先从相关部门获得过不符合项不再适用的确认"。质量经理质量经理："没有，因为这些不符合项已经很老了，我认为它们不再适用。请记住，我们采取的是基于风险的方法，这意味着我们会在认为重要的时候进行审核。
从选项中选择一个你现在要采取的行动方案。

Q43. 您正在对一家为化妆品生产商提供监管咨询服务的机构进行 ISO 9001 审核。
您要面试的是技术总监（TD），他负责管理一个监管专家团队，为客户提供监管服务。
您好："你们如何确保监管团队在监管要求方面的能力？运输署："我们聘请的两位全职监管专家拥有多年的化妆品行业工作经验。你"如何保持他们的监管能力？运输署："他们都是尽职尽责的人，在行业内有很多人脉。"您您："企业如何让他们保持对当前监管要求的了解？"运输署："我们让他们自己去做"。

Q44. 选择 ISO 17021-1 明确要求的六项活动，作为第三方（认证机构）监督审核流程的一部分。

Q45. 您正在对一家首次申请 ISO 9001 认证的单点机构进行审核。
该组织为大型零售商生产化妆品。
您正在面试生产经理 (MM)。
你"我想先看看清洁控制器"
MM："我们在每个批次结束时都会记录设备的清洁情况。这份文件详细说明了所有区域和每台设备的最低清洁频率和应遵循的程序。进行清洁的人在文件上签上姓名首字母，并在旁边记录时间和日期"。说明：您抽查了 3 天的生产记录，并按下表记录了不合格的证据。

Q46. 一位审核组长来到一家印刷公司，为一家认证机构进行第二阶段审核。在与质量经理会面时，她被告知，他们从一家计算机制造商那里赢得了最大的一份合同，负责印刷和编译计算机文件包。质量经理希望 ISO
9001 证书，以涵盖新合同。
在审计过程中，一名团队成员发现，由于印刷品中的拼写错误，一些印刷工作在几个月内被多个客户拒绝。印刷经理将责任归咎于因为一份大合同而不得不聘用的新员工。
审计员发现，检查拼写错误的责任应由设置打印流程的打印机承担。
根据认证机构的政策，审核小组在审核报告中提出了改进机会。以下哪三个选项代表报告中可接受的改进机会？

Q47. 您正在对 ABC 有限公司进行第三方第 1 阶段审核，这是一家生产木制家具的单点企业。您与技术总监进行了面谈，以进一步了解该组织。技术总监解释说，他们今年取得了成功，获得 ISO 9001 认证将有助于业务的进一步发展。您要求概述该组织的结构及其与外部相关方的相互关系。
技术总监向你展示了一份详细说明所有业务流程和相互关系的文件。您在文件中注意到，另一家名为柚木有限公司（Teak Ltd）的机构代表 ABC 有限公司生产木制家具。技术总监确认，这种能力已被纳入质量管理体系的范围。您了解到，在过去 12 个月中，柚木有限公司生产的家具占销售收入的 40%。
以下哪两个选项最能说明您在对 ABC 有限公司进行第二阶段审计时，将如何计划对与柚木有限公司的相互关系进行审计？

Q48. 组织必须持续改进质量管理体系的以下哪两个方面？

Q49. 您正在对一家首次申请 ISO 9001 认证的单点机构进行审核。
该组织为客户提供仓储和出口服务。客户按库存物品在仓库存放的时间开具发票。进出仓库的运输由该组织控制，并使用经批准的分包运输服务。组织没有自己的运输车辆。组织不采购库存物品。
您已收集了表中列出的审核证据。将 ISO 9001 第 8 条摘录与审核证据匹配。

Q50. 在对一家制药组织（CD9000）在某大型国际机场各航站楼的七个 COVID-19 检测实验室进行第三方审核期间，您与 CD9000 的总经理（GM）进行了面谈，法律合规专家杰克陪同他一起面谈。由于技术经理与 COVID-19 签订了合同，因此他不在，由杰克担任向导。
你"已发现哪些外部和内部问题可能会影响 CD9000 及其质量管理体系？总经理："杰克在这方面给了我们指导。我们发现了一些问题，如机场内可能有另一家实验室机构与之竞争、关于 COVID-19 的法律要求不断变化、合格的实验室分析人员短缺、疫情很快下降、分析用化学品短缺等。这是一次很好的经历"。你"你把这些问题都记录下来了吗？"总经理："没有。杰克说，ISO 9001 并不要求我们记录这些问题。"你们"你："你们是如何确定与这些问题相关的风险的，是否计划了应对措施？总经理："我不确定。技术经理负责这一过程。杰克可能可以在他不在的时候回答这个问题"。请选择两个选项，说明你将如何回应总经理的建议：

Q51. 请选择以下哪种说法是正确的。